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正式纳入医保|AMH、基因甲基化、DNA产前筛查、VEGF……

作者:赛柏蓝器械

来源:北京市医疗保障局/早筛网/ 体外诊断价值圈/ IVD资讯

近日,北京市医疗保障局发布京医保[2021]23号文件,调整规范了284项医疗服务价格项目,DNA产前筛查、AMH(抗缪勒氏管激素)、基因甲基化、血管内皮生长因子等高值项目被作为实验室诊断项目纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目。

对于此次,无创产前DNA筛查等高值项目纳入医保,对体外诊断行业无疑是重大利好消息,意味着未来高值项目的市场空间会不断扩容,下半场,体外诊断依然很香!

受政策利好消息刺激,资本市场闻风而动,昨日A股一众基因测序及相关概念公司股票全线飘红。作为国内首家引入产前基因筛查的贝瑞和康也公告称 ,北京此次将“孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查”纳入医疗服务价格调整目录,将加速推进高通量基因测序在临床遗传筛查的应用,出生缺陷综合防治策略的贯彻执行,促进行业整体渗透率提升,对公司 NIPT 检测项目增量产生积极影响。

此前,广西壮族自治区医疗保障局发布部分新增医疗服务项目临时收费代码。肺癌基因甲基化检测(PCR荧光探针法)、RNL180/Septin9基因甲基化检测(RS)(PCR荧光探针法)等被列入此次发布的“新增医疗服务项目临时收费代码表”。

无创DNA产前筛查:通过采集孕妇外周血,利用二代测序技术对母体外周血血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息学分析,得出胎儿患常见染色体非整倍体疾病(21三体、18-三体、13-三体)的风险。

抗缪勒管激素(AMH):是由卵巢窦前卵泡和小窦卵泡的颗粒细胞分泌的蛋白,能够反映整个生命周期的卵巢储备功能。AMH 检测不受月经周期影响、检测结果稳定,能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变,在女性生殖健康领域的应用日益广泛,尤其在指导妇科疾病的临床诊疗方面发挥了重要作用。

基因甲基化检测:是检测基因的某些位点被甲基化修饰的程度,根据表观遗传学、分子生物学的有关研究,重要的功能基因被甲基化修饰以后,会导致细胞的某些功能的获得或丧失或增强或减弱,从而导致罹患某些疾病(比如某些癌症),DNA甲基化检测对肿瘤恶性程度的判断有重要意义。

血管内皮生长因子即VEGF:被认为是最有意义的通过血液检查肿瘤的标志物。VEGF具有应用的肿瘤更多,使用更方便等特点,其浓度变化对许多临床肿瘤的诊断有一定参考意义。另外它还可以具有动态监测的作用,所以血管内皮生长因子对肿瘤的检测、筛查有一定的指导意义,可以早期检测到肿瘤,做到肿瘤早发现早治疗。

实现肿瘤的早筛早诊早治,可显著提高癌症患者治愈率和生存率,提高人民健康水平。2020年起,基因甲基化检测作为无创、准确性的癌症检测方式,已被多省纳入医保,让更多受检者享受到早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的癌症检测服务。比如,2020年11月,广东省医保局将高通量测序、循环肿瘤细胞检测、基因甲基化检测等多项早筛相关新技术纳入市场调节价医疗服务价格项目。

北京市医保局本次就体外诊断领域很重要的检测项目纳入甲类医保,或许预示着未来这类检测项目有可能在全国大范围实行甲类医保报销,对于还没有出台物价的省份,或许是方向性文件。

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  • 编辑:孙宏亮
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