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刚刚!第六批国采,执行时间确定

作者:赛柏蓝

今年5月,胰岛素专项集采中选结果将开始实施!

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01 实施时间公布

今日(1月6日),上海阳光医药采购网发布《关于公布全国药品集中采购(胰岛素专项)首年协议采购量的通知》。

通知规定,本次胰岛素专项集采中选结果将于2022年5月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。

从2021年9月10日第六批国采(胰岛素专项)正式启动到如今中选结果实施时间确定,跨时不到半年。目前国采已经进行到第六批,随着越来越多竞争充分的品种纳入国采,国采品种范围不断扩大。

根据通知,各医药机构已根据《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》规定,完成胰岛素专项中选产品协议采购量的确认工作,国家组织药品集中采购(胰岛素专项)全国首年协议采购量和各地区首年协议采购量已经确定。

02国产替代有望加速

从第六批国采(胰岛素专项)的中选结果来看,国内药企分别是甘李药业与联邦制药各有6个产品中标,通化东宝5个、合肥天麦3个、东阳光药2个、万邦生化2个、海正药业1个;跨国药企分别是诺和诺德7个产品中标、礼来5个、波兰佰通3个,赛诺菲2个。

西南证券在一份研报中分析,第六批16个品种,42个产品中选,集采平均降幅48%,低于前5批集采52%-59%的平均降幅。国内企业产品绝大多数以A/B组中标,有望加速替代进口产品。

根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,目前我国糖尿病患者人数超过1.4亿。胰岛素是我国市场上最大的降糖药品种,米内网数据显示,2020年,我国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元,同比增长7.9%。其中,诺和诺德、赛诺菲、礼来制药三家外企的市场份额合计超过70%。

在第六批国采(胰岛素专项)中选结果中,甘李在三大类中价格均居第一顺位,除了获得自身100%报价,还可以再分量外资大厂的报量,实现以量补价,甘李药业本次集采需求量共计1160万支,占三代总体需求量的9.39%。

除此之外,国内药企由于绝大多数A/B组中标,市场份额将极大提升。根据第六批国采(胰岛素专项)的规则,A组不仅可以获得100%的基础采购量,还可以获得同类C组30%的调出量的一部分。

03第七批国采,大批品种满足条件

随着第六批国采(胰岛素专项)中选结果实施时间的确定,业内相关人士推算第七批国采将于今年年初开始。目前,市场上已经出现了大批满足第七批国采条件的品种。

西南证券分析,当前符合集采条件的一共涉及到202个品种,这些品种筛选条件为:

1、通过仿制药一致性评价或4类药上市的企业超过2家(其中过评3家及以上一共有103个,过评达到2家一共有99个);

2、剔除前6批集采中标。

作为集采的热门大品种——注射用奥美拉唑钠、克林霉素磷酸酯注射液,目前过评的企业数量已经分别达到了21个、13个。

米内网数据显示,2020年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.10亿元。在同类治疗消化性溃疡药注射产品中,奥美拉唑注射剂稳居销量第一,在2020上半年中国公立医疗机构终端其厂家竞争格局中,奥赛康的市场份额接近40%,原研药企阿斯利康以16.32%的市场份额紧随其后。

克林霉素磷酸酯注射液2020年度的全球规模为1.63亿美元(以出厂价计算);国内2020年市场规模为6.97亿人民币(以招标价计算)。克林霉素磷酸酯注射液原研为法玛西亚普强公司,目前原研产品未在国内上市。

从“4+7”带量采购到如今的第六批国采(胰岛素专项),一共覆盖了234种药品,涉及金额约2400亿元。业内人士认为,胰岛素国采之后,不仅能减轻老百姓的慢病负担,也有助于减轻医保基金负担。

虽然目前尚且不能确定第七批国采开展的具体时间,但随着第六批国采(胰岛素)专项中选结果的落地,各地陆续执行后,医药市场又将进行新一轮的洗牌。

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  • 编辑:孙宏亮
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