Lancet：超早期、短程静脉氨甲环酸未改善蛛网膜下腔出血的预后

Lancet：超早期、短程静脉氨甲环酸未改善蛛网膜下腔出血的预后蓝英装备股票 在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中，破裂动脉瘤再出血增加了不良临床预后和全因死亡率的风险。预防再出血的措施包括血管内或神经外科手术闭塞破裂动脉瘤，因此建议尽早手术治疗动脉瘤；然而，由于动

在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中，破裂动脉瘤再出血增加了不良临床预后和全因死亡率的风险。预防再出血的措施包括血管内或神经外科手术闭塞破裂动脉瘤，因此建议尽早手术治疗动脉瘤；然而，由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血的再出血大部分发生在最初24小时内，因此总体再出血率仍然很高。

尽管先前研究显示长时间（整个住院期间）抗纤维蛋白溶解治疗能够减少蛛网膜下腔出血患者的再出血，但未显示对临床预后的有益影响。在大多数临床试验中，之所以未影响到临床预后，可能是因为减少再出血的积极作用被增加的延迟性脑缺血的不良作用所抵消。缩短氨甲环酸的使用持续时间（最多72小时）也显示出能够降低再出血的风险，而未增加延迟性脑缺血的风险。尽管如此，氨甲环酸对临床结果的影响仍然不清楚。

2021年1月来自荷兰的René Post等在Lancet 上公布了ULTRA试验结果，目的在于验讫超早期、短时程氨甲环酸能够改善患者6个月的临床预后。

ULTRA为前瞻性、随机、对照、多中心、开放标签、盲法评价终点的试验。纳入标准包括年龄>=18岁，发病<=24h，平扫CT 确诊蛛网膜下腔出血。排除标准包括CT 上中脑周围出血模式，伴 GCS13-15以及入院时发作或局灶性神经功能缺损以后无意识丧失；CT上的外伤性蛛网膜下腔出血模式；正在进行的深静脉血栓形成或肺栓塞治疗；高凝状态病史；妊娠；严重肾功能衰竭（血清肌酐>150μmol/L），或24小时内死亡。

平扫 CT 诊断自发性 SAH后，尽快按照1：1的比例分为氨甲环酸组和对照组。氨甲环酸组立即静脉推注1g 氨甲环酸，然后每8h 连续静脉输注1g氨甲环酸。持续治疗，直到开始血管内或外科手术治疗动脉瘤，或直到24h（即氨甲环酸最大剂量位4g），以先到者为准。如果 CTA 或 DSA 未发现动脉瘤，找到了 SAH 的其他病因，或患者或家属拒绝使用氨甲环酸治疗，此时停用氨甲环酸治疗。

主要终点未6个月的良好临床预后（mRS 0-3）。

在2013年7月24日至2019年7月29日期间，我们招募了955名患者；480名患者被随机分配到氨甲环酸组，475名患者被分配到对照组。在意向治疗分析中，氨甲环酸组475例患者中有287例（60%）有良好的临床预后（mRS 0-3），而对照组470例患者中有300例（64%）有良好的临床预后（治疗中心调整后的OR 0.86，95%CI 0.66–1.12）。氨甲环酸组49例（10%）在随机分组后动脉瘤治疗前再出血，对照组66例（14%）在随机分组后动脉瘤治疗前再出血（比值比0.71，95%CI 0.48-1.04）。其他严重不良事件在两组之间具有可比性。

最终作者认为，在CT证实的蛛网膜下腔出血（可能是动脉瘤破裂所致）患者中，超早期、短期氨甲环酸治疗不能改善6个月时的临床预后。

文献出处：

Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):112-118. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32518-6. Epub 2020 Dec 23.

Ultra-early tranexamic acid after subarachnoid haemorrhage (ULTRA): a randomised controlled trial

本文转载自脑血管病及重症文献导读