百心安生物正式登陆港交所上市

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作者：思宇医械观察

报名| 未来所有的医疗器械都可用机器人的方式再做一遍？国内首个医疗机器人主题课（附完整安排）| Lab to Market第7期

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又一家医疗器械公司上市！12月23日，上海百心安生物技术股份有限公司正式登陆港交所。截止发稿时，总市值47.86亿。

百心安生物是一家成立于2014年的介入式心血管装置公司，专注于全降解支架（BRS）及肾神经阻断（RDN）两种疗法。 目前中国全降解支架市场发展仍处于起步阶段，仅有两款已商业化的全降解支架产品，分别来自乐普医疗和华安生物，均为第一代全降解支架产品。其中乐普医疗的产品已经进入了四百多家医院，销售量在大幅提升，商业化优势非常明显。 第二代全降解支架产品目前有4家处于临床试验阶段，分别是百心安、微创医疗、先健科技及阿迈特。

百心安的Bioheart在设计上具有许多突出特点及优势。如支柱厚度仅为125至145微米，但能提供足以匹敌支柱厚度超过150微米产品的充足径向支撑力。较薄的支架使医生于手术过程中更易操作，能使内皮化加快，并有助于降低术后风险。同时具有先进的释药机制，可通过超声波定向喷涂技术精准控制支架不同位置的药物分布，有望成为世界上首款基于多中心随机对照临床试验结果获得监管批准的第二代全降解支架系统，预计将于2023年实现商业化。

微创的Firesorb较Bioheart®具备更薄的支架支柱，但其径向力相比Bioheart®却较弱。较薄的支柱将带来多项重大优势，例如可操作性及灵活性提高以及于支架植入后的血管壁并置性能提高。然而，如果支柱过薄，则可能容易断裂或回缩。Firesorb已进入随机对照临床试验阶段。 先健科技近期接获于中国进行随机对照临床试验的批准，阿迈特的Amsorb也已进入随机对照临床试验阶段。 百心安生物目前暂无营收，还处于亏损状态。招股书显示，百心安生物2019年、2020年分别年内亏损为2372万元、3.4亿元。百心安生物2021年上半年亏损为2.27亿元，上年同期的期内亏损为1365万元。尽管如此，在技术研发上处于领先地位，或也是其受资本青睐的原因。

中国有近10家企业在进行全降解支架的研发，面对各大强劲对手的狙击，未来能否在行业赛道中杀出重围，还得看持续创新研发能力以及市场开拓能力。

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